Senologie

Studienzentrum

Was sind klinische Studien?

Klinische Studien werden durchgeführt um optimale Therapieformen (Medikamente oder Maßnahmen) zur Behandlung einer Erkrankung zu finden und zu überprüfen. Auch der aktuelle Therapiestandart wurde aus solchen Studienergebnissen entwickelt.

In einer klinischen Studie werden die Wirksamkeit, die Sicherheit und die Verträglichkeit eines neuen erfolgversprechenden  Medikamentes oder einer neuen Therapiemaßnahme getestet.

Wir möchten auch unseren Patientinnen die Möglichkeit geben, an diesen innovativen Studienkonzepten teilzunehmen.

Informationen zum Stand der bei uns laufenden Studien erhalten Sie hier auf unserer Web-Seite oder telefonisch in unserem Studienzentrum. Als Patientin in unserem Brustzentrum wird Ihnen  in Ihrem individuellen Therapiegespräch die Möglichkeit einer Studienteilnahme vorgestellt.

Klinische Studien zu Brustkrebs

AGO-35/LAB-SNL011

Validierung der genomischen Signaturen zur Erfassung der Chemosensitivität der axillären Lymphknoten nach neoadjuvanter Chemotherapie beim HER2 negativen Mammakarzinom.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

AkyPro

Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei erwachsenen Patienten, die zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen im Zuge einer Chemotherapie mit hoch oder moderat emetogenen Substanzen Akynzeo® erhalten.

Studientyp: Diagnositik-Studie (auch Screening, Früherkennung, Biomarker)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

BCA-R/Anästhesie-Studie

Allgemein-+Regionalanästhesie vs. Allgemeinanästhesie+Opioidanalgesie bei prim. Mamma-CA geplant für Uni-/bilaterale Mastektomie mit oder ohne Implantat

BMBC/GBG79

Die BMBC (Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany) Registerstudie soll dazu beitragen, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben. Darüber hinaus sind wissenschaftliche Projekte geplant, die dazu beitragen sollen, die Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei einer Brustkrebserkrankung besser zu verstehen.

Bei der Behandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom stellt die steigende Inzidenz von Hirnmetastasen ein zunehmendes Problem dar, wie Sie es vielleicht auch in Ihrem klinischen Alltag erleben. Leider sind bislang die Erkenntnisse über die Mechanismen dieser Metastasierung und auch die Möglichkeiten der Therapie sehr begrenzt. Die BMBC (Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany) Registerstudie soll deshalb dazu beitragen, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben. Darüber hinaus sind wissenschaftliche Projekte geplant, die mit Untersuchungen an vorhandenem Paraffingewebe dazu beitragen sollen, die Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei einer Brustkrebserkrankung besser zu verstehen. Hiermit soll zukünftig die Behandlung unserer Patientinnen verbessert werden.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

Breast Cancer in Pregnancy

Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40 Jahre) als Vergleichskohorte.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

DETECT III/EudraCT: 2010-024238-46

Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus eine antineoplastische Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

DETECT IV/D-IV 2013-001269-18

Multizentrische, einarmige Phase II-Studie zur Wirksamkeitsprüfung von Everolimus in Kombination mit endokriner Therapie bei postmenopausalen Patientinnen mit HER2-negativem, Hormonrezeptor-positivem metastasierten Brustkrebs und persistierenden HER2-negativen zirkulierenden Tumorzellen (DETECT IV).

Studientyp: Therapie-Studie
Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

DETECT V/Chevendo

Multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich von Chemo- gegenüber endokriner Therapie in Kombination mit dualer HER2-zielgerichteter Therapie mit Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) bei Patientinnen mit HER2-positivem und Hormonrezeptor-positivem metastasierendem Brustkrebs.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

EMBRACA/Biomarin BMN 673-301

Offene, randomisierte, parallele, zweiarmige, multizentrische Phase 3-Studie mit BMN 673 versus Wahl der Behandlung durch den Arzt bei Patientinnen mit BRCA Keimbahnmutation und lokal fortgeschrittenem und/ oder metastasierendem Brustkrebs, die vorher nicht mehr als 2 Chemotherapien für die metastasierende Erkrankung erhalten haben (Biomarin BMN 673)

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Rekrutierung beendet (Teilnehmer werden nicht mehr aufgenommen)

GAIN-2/GBG-68

Phase III-Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

GeparX/GBG-88

Denosumab als Ergänzung zur neoadjuvanten Therapie beim hormonrezeptor-negativen, RANK-positiven oder RANK-negativen primären Mammakarzinom.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

HIOB/NCT01343459

Studie zu intraoperativer Strahlentherapie gefolgt von einer hypofraktionierten perkutanen Strahlentherapie

Es werden nur noch Patienten < 50 Jahre aufgenommen.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

HYPOSIB (ARO2013-05)/(NON-AMG)

Adjuvante Strahlentherapie nach brusterhaltender Operation beim Mammakarzinom: Hypofraktionierung mit simultan-integriertem Boost versus Standard-Fraktionierung.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

INSEMA/GBG 75

Eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der axillären Wächter-Lymphknoten-Biopsie gegenüber keiner axillären Wächter-Lymphknoten-Biopsie gegenüber keiner axillären Operation bei Patientinnen mit frühem invasiven Brustkrebs und brusterhaltender Operation.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

Kardio-MRT

Möglichkeiten zur Früherkennung einer Herzschädigung durch Chemotherapeutika mit neuen Verfahren im Herzultraschall und der Kernspinntomographie

Lachen Hilft

Yoga-Programm, welches klassisches Yoga mit Lachyoga kombiniert, zur Förderung des subjektiven Wohlbefindens und der Lebensqualität bei Frauen nach Brustkrebs-Therapie.

LIBRE

Lebensstilintervention - prospektive, randomisierte, multizentrische Feasibility-Studie.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

METRIC/CDX-011-01

Eine randomisierte multizentrische Pivotstudie zu CDX-011 (CR011-vcMMAE) bei Patienten mit metastasierendem, GPNMB-überexprimierendem, dreifach negativem Brustkrebs. 

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

Olympia/GBG 82

Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaparib im Vergleich mit einem Placebo zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen und primärem HER2-negativem Hochrisiko-Brustkrebs, die eine definitive lokale Behandlung und neoadjuvante bzw. adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

PENELOPE Breast/GBG78/BIG1-13

Phase III-Studie zur Evaluation von Palbociclib (PD-0332991) einen Hemmer der Cyclin-Kinase 4/6 bei Patientinnen mit HR+/HER2-normalem primärem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

PerFect/NCT02642458

Eine Kohortenstudie für Patienten, die entweder mit Docetaxel und Trastuzumab oder mit Docetaxel, Trastuzumab und Pertuzumab behandelt werden in der Erstlinientherapie.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

PRAEGNANT

Prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk zur Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/ metastasierten Situation.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

SANDPIPER/GO29058

Taselisib in Kombination mit Fulvestrant bei Patientinnen mit ER-positivem HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom resistent gegenüber Aromatase-Inhibitoren.

Studientyp: Therapie-Studie

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

Seraphina/SEN 2015-01

Erhebung der Sicherheit, Wirksamkeit und Patientinnen-berichteter Qualitätsparameter von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs: Therapiemanagement in der Behandlungsroutine mit nab-Paclitaxel.

Studientyp: andere Studien (z.B. Register)

Studienstatus: Initiiert-offen (Teilnehmer werden aufgenommen)

Studienkoordination

Claudia Kaspari

Claudia Kaspari
Sekretärin und Studienkoordinatorin

Tel.: 0211 2800-3505
Fax: 0211 2800-954/988
claudia.kaspari@sana.de